丙氨酸氨基转移酶测定试纸（干化学法）

粤械注准20182400752

粤械注准20182400752

广州市黄埔区科学城荔枝山路8号

广州市黄埔区科学城荔枝山路8号；广州市黄埔区神舟路268号

丙氨酸氨基转移酶测定试纸（干化学法）

第二类

铝箔袋单人份包装：10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。 密封筒包装：100人份/盒（25人份/筒×4筒、20人份/筒×5筒）；200人份/盒（25人份/筒×8筒、20人份/筒×10筒）。

产品主要由试纸、ID芯片和说明书组成。 试纸条由手持区、加样孔、扩散层、试剂层、显色孔等组成。 试剂主要成分包括：L-丙氨酸、α-酮戊二酸、丙酮酸氧化酶、过氧化物酶等。

丙氨酸氨基转移酶测定试纸采用干化学分析法，用于定量检测血清、血浆和全血中的丙氨酸氨基转移酶（ALT）活性。

试纸条密封储存于2～8℃，避免阳光直射和潮湿环境。有效期为12个月。铝箔袋试纸开封后，应在1小时内尽快使用。密封筒装试纸开筒后试纸有效期为15天，每次开盖使用后请立即盖紧筒盖。

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广东省食品药品监督管理局

2018-07-31

2028-07-30

2022-05-20: 1、包装规格由“/”变更为:“/”; 2、产品存储条件及有效期由“试纸条密封储存于2～8℃，避免阳光直射和潮湿环境。有效期为12个月。铝箔袋试纸开封后，应在1小时内尽快使用。密封筒装试纸开筒后试纸有效期为15天，每次开盖使用后请立即盖紧筒盖。”变更为:“试纸条密封储存于2～30℃，避免阳光直射和潮湿环境。有效期为12个月。铝箔袋试纸开封后，应在1小时内尽快使用。密封筒装试纸