透明质酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

粤械注准20222401710

粤械注准20222401710

广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层

广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层

透明质酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

规格一：R1: 21mL×1，R2: 7mL×1； 规格二： R1: 45mL×1，R2:15mL×1；规格三：R1: 60mL×1，R2: 20mL×1； 规格四： R1: 60mL×3，R2: 20mL×3；规格五：R1: 90mL×2，R2: 15mL×4； 规格六：R1: 80mL×3，R2: 20mL×4；校准品（选配）：校准品（1个水平）2mL×1；质控品（选配）：质控品（2个水平）1mL×2。

R1试剂：Tris缓冲液、PEG6000、NaCl、Proclin300； R2试剂：Tris缓冲液、透明质酸抗体致敏胶乳、Proclin300； 校准品（冻干粉）：透明质酸； 质控品（冻干粉）：透明质酸。

本试剂盒用于体外定量检测人体血清或血浆样本中透明质酸的含量，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。

无

/

/

/

广东省药品监督管理局

2022-11-03

2027-11-02

2024-04-17: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区香山路19号309房”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号”变更为“广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层”。