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一次性使用防针刺无菌溶药针

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注册证编号
沪械注准20212140267
注册人名称
沪械注准20212140267
注册人住所
上海市金山区枫泾镇建定路18号
生产地址
上海市金山区兴塔镇亭枫公路6469号;上海市金山区枫泾镇建定路18号
产品名称
一次性使用防针刺无菌溶药针
管理类别
第二类
型号规格
规格为:0.8、0.9、1.1、1.2、1.6、1.8、2.1、2.4mm
结构及组成
产品护套、针管、防针刺装置及针座组成。针管采用不锈钢06Cr19Ni10制成,防针刺装置和针座采用甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成。
适用范围
适用于与一次性使用配药用注射器配套,供抽取和配置药液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2021-05-06
有效期至
2026-05-05
变更情况
生产地址变更为:1.上海市金山区枫泾镇建定路18号(自行生产);2.湖北省荆门市钟祥市郢中街道王家湾社区汉津路18号(受托生产企业:湖北金塔医用器材有限公司);;本文件与“沪械注准20212140267”医疗器械注册证共同使用,受托生产企业信息见上。;2023-10-31,生产地址变更为:1.上海市金山区枫泾镇建定路18号(自行生产);2.湖北省荆门市钟祥市郢中街道王家湾社区汉津路18号(委托生产