钙卫蛋白/乳铁蛋白（Cal/LF）检测试剂盒（胶体金法）

湘械注准20212400463

湘械注准20212400463

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房12栋6楼602-A房

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房

钙卫蛋白/乳铁蛋白（Cal/LF）检测试剂盒（胶体金法）

第二类

1人份/盒，2人份/盒，3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

1.Cal/LF检测卡 Cal：检测线（T线）：鼠抗Cal单克隆抗体；质控线（C线）：羊抗鼠IgG多克隆抗体；结合垫：胶体金标记鼠抗Cal单克隆抗体;LF：检测线（T线）：鼠抗LF单克隆抗体；质控线（C线）：羊抗鼠IgG多克隆抗体；结合垫：胶体金标记鼠抗LF单克隆抗体 2.Cal/LF样本稀释液：磷酸盐缓冲液。

本品用于体外定性检测人粪便中的钙卫蛋白和乳铁蛋白。

2～30℃保存，有效期24个月。在温度15~30℃、湿度40%~90%的环境条件下打开铝箔袋，应在60分钟内使用。

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医疗器械注册人制度

湖南省药品监督管理局

2022-04-19

2026-03-30

变更时间：2022-04-19 变更内容：1.变更生产地址由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房12栋6楼602-A房”变更为“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房”。2.原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加：（1）受托企业：长沙易宜生物工程有限公司；（2）委托生产截止日期：2026年07月09日