器械数据库
动态心电记录仪
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20202070201
注册人名称
沪械注准20202070201
注册人住所
上海市宝山区河曲路118号6564室
生产地址
上海市虹口区武进路456号A9001、A9002室
产品名称
动态心电记录仪
管理类别
第二类
型号规格
PE-CT3、PE-CT7 、PE-CT14、PE-CTW、PE-CTW3、PE-CTW7、PE-CTW14
结构及组成
产品由记录仪主机，数据线和动态心电回放软件（版本号：2.0）组成。
适用范围
用于单通道模拟胸导联的心电信号采集，供医疗机构临床诊断心律失常提供数据。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2020-04-26
有效期至
2025-04-25
变更情况
生产地址变更为：1.上海市宝山区真陈路898号3幢3楼320、321、322、323、324室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202070201”医疗器械注册证共同使用。;2022-11-28
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