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医用一次性防护服

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注册证编号
鲁械注准20202141065
注册人名称
鲁械注准20202141065
注册人住所
山东省日照市高新区日照北路137号
生产地址
山东省日照市高新区日照北路137号、山东省日照市东港区日照街道山海路37号、山东省日照市莒县长岭镇夏庄社区前夏庄村111乡道与寨刘线交汇南300米路东(原养牛场大院)
产品名称
医用一次性防护服
管理类别
第二类
型号规格
型号:连体式(无菌型、非无菌型);连体式-A(无菌型、非无菌型);连体式-B(无菌型、非无菌型)。规格:150、155、160、165、170、175、180、185、190、195、200。
结构及组成
医用一次性防护服(以下简称防护服)为连体式结构。由连帽上衣、裤子或连脚裤子组成,连帽上衣、裤子或连脚裤子由PP覆膜非织造布材料经缝制后,粘合无纺布胶条或EVA胶条而成。袖口采用橡筋带弹性收口或螺纹收口,脚踝口、帽子面部收口及腰部收口均采用橡筋带弹性收口。产品以无菌或非无菌形式提供。
适用范围
供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-05-22
有效期至
2025-10-15
变更情况
产品主要结构组成由“医用一次性防护服(以下简称防护服)为连体式结构。由连帽上衣、裤子或连脚裤子组成,连帽上衣、裤子或连脚裤子由PP覆膜非织造布材料经缝制后,粘合无纺布胶条而成。袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部收口均采用橡筋带弹性收口。产品以无菌或非无菌形式提供。”变更为“医用一次性防护服(以下简称防护服)为连体式结构。由连帽上衣、裤子或连脚裤子组成,连帽上衣、裤子或连脚裤子由PP覆膜非织造布材料经