一次性使用直线吻合器

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注册证编号

冀械注准20202020688

注册人名称

冀械注准20202020688

注册人住所

石家庄高新区昆仑大街55号

生产地址

元氏县红旗南大街567号

产品名称

一次性使用直线吻合器

管理类别

第二类

型号规格

RLS a-30×3.8、RLS a-30×4.8、RLS a-45×3.8、RLS a-45×4.8、RLS a-60×3.8、RLS a-60×4.8、RLS a-75×3.8、RLS a-75×4.8、RLS a-90×4.1、RLS a-90×4.8、RLS b-30×3.8、RLS b-30×4.8、RLS b-45×3.8、RLS b-45×4.8、RLS b-60×3.8、RLS b-60×4.8、RLS b-75×3.8、RLS b-75×4.8、RLS b-90×4.1、RLS b-90×4.8

结构及组成

一次性使用直线吻合器根据外型和手柄结构的不同分为a型和b型两种型号，a型吻合器由抵钉座、器身（支架板、活动手柄、固定手柄、释放钮）和钉仓组件（钉仓、推钉片和吻合钉）组成；b型吻合器由抵钉座、器身（支架板、固定手柄、击发手柄、关闭手柄、释放钮）和钉仓组件（钉仓、推钉片和吻合钉）组成。抵钉座采用12Cr18Ni9制成，钉仓采用ABS制成，吻合钉由TA1/TA2制成。

适用范围

主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河北省药品监督管理局

批准日期

2020-11-03

有效期至