酒精棉签（球）

浙械注准20182640125

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建德市洋溪街道城东科技工业园下塘路8号

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酒精棉签（球）

第二类

XZ-JD型：1支/袋、3支/袋、10支/袋；XZ-JP型：20支/瓶、30支/瓶、50支/瓶、100支/瓶。XZ-B-JD：2粒/袋、4粒/袋、6粒/袋、8粒/袋、10粒/袋；XZ-B-JP： 10粒/瓶、20粒/瓶、30粒/瓶、40粒/瓶、50粒/瓶、60粒/瓶、70粒/瓶、80粒/瓶、90粒/瓶、100粒/瓶。

产品XZ-JD型、XZ-JP型由棉签和酒精组成，其中棉签由棉杆和棉头组成，酒精含量为70%～80%（体积分数）；XZ-B-JD型、XZ-B-JP型由棉球和酒精组成，酒精含量为70%～80%（体积分数）

用于注射、输液前对完整皮肤消毒。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-05-19

2023-02-08

1.产品名称：由“酒精棉签”变更为“酒精棉签（球）”。 2.型号、规格：由“XZ-JD型：1支/袋、3支/袋、10支/袋；XZ-JP型：20支/瓶、30支/瓶、50支/瓶、100支/瓶”变更为“XZ-JD型：1支/袋、3支/袋、10支/袋；XZ-JP型：20支/瓶、30支/瓶、50支/瓶、100支/瓶；XZ-B-JD型：2粒/袋、4粒/袋、6粒/袋、8粒/袋、10粒/袋；XZ-B-JP型：10粒/瓶、20粒/瓶、30粒/瓶、40粒/瓶、50粒/瓶、60粒/瓶、70粒/瓶、80粒/瓶、90粒/瓶、100粒/瓶”。 3.结构及组成：由“由棉签和酒精组成，其中棉签由棉杆和棉头组成，酒精为70%～80%的酒精”变更为“产品XZ-JD型、XZ-JP型由棉签和酒精组成，其中棉签由棉杆和棉头组成，酒精含量为70%～80%（体积分数）；XZ-B-JD型、XZ-B-JP型由棉球和酒精组成，酒精含量为70%～80%（体积分数）”。 4.核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。