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血气电解质分析仪用测定试剂(电极法)

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注册证编号
粤械注准20222400809
注册人名称
粤械注准20222400809
注册人住所
深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层、11栋B区6层(研发场所)
生产地址
深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层;广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)(委托生产)
产品名称
血气电解质分析仪用测定试剂(电极法)
管理类别
第二类
型号规格
25e测试、30e测试、50e测试、60e测试、75e测试、90e测试、100e测试、120e测试、150e测试、180e测试、200e测试、300e测试、400e测试、450e测试、500e测试、600e测试、800e测试、1000e测试、1200e测试、1500e测试、2000e测试。
结构及组成
主要成分为:KCl、NaCl、NaHCO3、CaCl2、O2、CO2、C7H15NO4S、C7H14NO4SNa、表面活性剂、防腐剂。
适用范围
与血气分析系统配套使用, 用于测定人体样本中的 pH 值、 二氧化碳分压(pCO2)、 氧分压(pO2)、 钠、钾、 氯和钙离子浓度分析。
产品储存条件及有效期
在5℃~25℃的条件下贮存,避免光线直接照射,不能进行冷冻贮存。未开包试剂的贮存有效期为9个月,开包在机15℃~30℃条件下使用,应在45天内使用完。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-06-28
有效期至
2027-06-27
变更情况
2022-10-17: 1、生产地址由“深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层”变更为“深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层;广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)(委托生产)”。