总胆红素检测试剂盒(钒酸盐氧化法)

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注册证编号

苏械注准20202400628

注册人名称

苏械注准20202400628

注册人住所

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层

生产地址

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层

产品名称

总胆红素检测试剂盒(钒酸盐氧化法)

管理类别

第二类

型号规格

（1）R1:40ml×1，R2:10ml×1（2）R1:40ml×2，R2:10ml×2（3）R1:60ml×2，R2:30ml×1（4）R1:50ml×4，R2:50ml×1（5）R1:60ml×4，R2:30ml×2（6）R1:50ml×8，R2:50ml×2（7）R1:60ml×8，R2:60ml×2校准品（选配）（冻干）：0.5ml×1，1ml×1

结构及组成

R1 枸橼酸缓冲液（PH3.0） 100mmol/L 溴化十六烷基三甲胺（CTAB） 9.1g/LR2 磷酸盐缓冲液(PH7.0) 10mmol/L 钒酸钠 4mmol/L 乙二胺四乙酸二钠(EDTA.2Na) 2g/L校准品三羟甲基氨基甲烷缓冲液（PH7.5） 100mmol/L 总胆红素 150～250umol/L

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人血清中总胆红素的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为18个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为30天；校准品复溶后2℃～8℃避光保存，有效期5天。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-05-28

有效期至