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组合式外固定支架

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注册证编号
苏械注准20182101057
注册人名称
苏械注准20182101057
注册人住所
常州市武进高新区龙庆路2号
生产地址
常州市武进高新区龙庆路2号
产品名称
组合式外固定支架
管理类别
第二类
型号规格
见规格/型号附件
结构及组成
组合式外固定支架由:针-杆固定夹、杆-杆固定夹、平行针夹、直形连接杆、半环形连接杆、直形连接柱、弯形连接柱、旋转固定夹、加压调节杆、调节夹、骨盆专用夹、平行调节装置组成;组合式外固定支架采用符合GB/T 1220-2007中规定的05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4PH)不锈钢材料、GB/T 3191-2010中规定的2A12或6061铝合金材料,及PEEK(碳纤维增强型)、碳纤维制成;型号规格见附件;产品以非无菌方式交付,使用前应灭菌
适用范围
通过与金属骨针的配合,应用于骨折部位的体外固定复位
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-03-08
有效期至
2023-06-11
变更情况
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组合式外固定支架是一种骨科手术器械,用于治疗骨折、骨缺损和骨关节畸形等疾病。它的特点是可以通过组合不同的部件来适应不同的手术需求,提供稳定的支撑和固定,促进骨骼的愈合和恢复。 组合式外固定支架由多个部件组成,包括支架杆、连接器、固定螺钉和固定夹等。支架杆是支撑骨骼的主要部件,通常由金属材料制成,具有足够的强度和刚性。连接器用于连接支架杆和其他部件,可以根据需要进行调整和固定。固定螺钉和固定夹用于将支架固定在骨骼上,确保支架的稳定性。 根据不同的手术需求和患者情况,组合式外固定支架可以分为多种类型。常见的类型包括圆环式外固定支架、线针式外固定支架和骨内固定支架等。圆环式外固定支架适用于骨折和骨缺损的治疗,可以提供多个固定点和支撑点,具有较高的稳定性。线针式外固定支架适用于骨折的治疗,通过穿刺线针将支架固定在骨骼上,具有较小的创伤和较好的外观效果。骨内固定支架适用于骨关节畸形的治疗,可以通过手术将支架植入骨骼内部,提供持久的支撑和固定。 总之,组合式外固定支架是一种灵活多样的骨科手术器械,可以根据不同的手术需求和患者情况进行组合和调整,提供稳定的支撑和固定,促进骨骼的愈合和恢复。它在骨科手术中起到重要的作用,为患者提供了有效的治疗方案。
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