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眼科半导体激光光凝仪

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注册证编号
国械注准20243160516
注册人名称
国械注准20243160516
注册人住所
南京市江宁区乾德路2号2幢一层(江宁高新园)
生产地址
南京市江宁区秣陵街道乾德路2号2幢东区1-2层、南京市软件大道119号8幢6层
产品名称
眼科半导体激光光凝仪
管理类别
第三类
型号规格
Archer 577
结构及组成
该产品由激光主机、脚踏开关、适配器(含光纤)、电源线组成。
适用范围
本产品在医疗机构中使用,适用于眼科视网膜激光光凝。适应证包括增殖型和严重非增殖型糖尿病视网膜病变、脉络膜新生血管、视网膜静脉阻塞、年龄相关性黄斑变性、视网膜撕裂和脱离。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-03-19
有效期至
2029-03-18
变更情况
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