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新生儿黄疸治疗灯
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注册证编号
浙食药监械（准）字2013第2260987号
注册人名称
浙食药监械（准）字2013第2260987号
注册人住所
浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号
生产地址
浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号；象山石浦科技园区科苑路2号
产品名称
新生儿黄疸治疗灯
管理类别
第二类
型号规格
YG-Ⅰ、 YG-Ⅱ
结构及组成
产品由灯箱组件和吸盘组成。产品的总辐照度Ebi：YG-Ⅰ不得低于0.55mW/cm2，YG-Ⅱ不得低于1.0mW/cm2；产品的胆红素总辐照度平均值：YG-Ⅰ不得低于0.45mW/cm2，YG-Ⅱ不得低于0.8mW/cm2；产品电气安全性能和安全专用要求应符合注册产品标准的要求。
适用范围
产品预期通过发射主辐射光谱处于400nm至550nm范围内的可见光，来降低处于婴儿培养箱内的新生儿体内的胆红素浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2016-12-19
有效期至
2017-11-17
变更情况
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