一次性使用泌尿道用导丝

苏械注准20232021463

苏械注准20232021463

无锡市惠山区清华创新大厦A709（经营场所：无锡市惠山区堰新路345）

无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区(委托生产)

一次性使用泌尿道用导丝

第二类

见附件

一次性使用泌尿道用导丝（以下简称导丝）按导丝的结构不同可分为普通涂层导丝P款、泥鳅导丝N款、斑马导丝M款、混合导丝H款、双色导丝S款和硬导丝Y款共六种，按导丝直径可分为六种规格，按导丝工作长度可分为十六种规格，再按头部样式可分为A款直头型和B款弯头两种形式。普通涂层导丝由PTFE涂层、芯丝、绕丝组成；泥鳅导丝由TPU护套、芯丝、PVP涂层组成；混合导丝由PVP涂层、TPU护套、芯丝、PTFE护套组成；斑马导丝由PTFE护套、芯丝组成；双色导丝由TPU护套、PVP涂层、芯丝、绕丝 、PTFE涂层组成；硬导丝由绕丝、芯丝、PTFE涂层组成；采用盘管组件作为固定装置，盘管组件由盖帽、助推器 、夹扣、护套管组成。产品以无菌形式提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。

略

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无

江苏省药品监督管理局

2023-10-20

2028-10-19

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