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九项遗传性耳聋基因检测试剂盒（微阵列芯片法）
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注册证编号
国械注准20173401350
注册人名称
国械注准20173401350
注册人住所
成都市温江区永宁镇八一路北段88号
生产地址
成都市温江区永宁镇八一路北段88号3栋-2三楼、3栋-3、3栋-4（一楼E-109、二楼、顶楼3-3至3-5）、4栋（101、103）、5栋
产品名称
九项遗传性耳聋基因检测试剂盒（微阵列芯片法）
管理类别
第三类
型号规格
24人份/盒
结构及组成
A部分：杂交耗材；B部分：PCR试剂，对照品，杂交试剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于检测人全血基因组DNA中与遗传性耳聋相关的9个突变位点，包括GJB2基因的35、176、235、299位点，GJB3基因的538位点，SLC26A4基因的2168、IVS 7-2位点，线粒体12S rRNA基因的1494、1555位点。
产品储存条件及有效期
试剂盒A部分于2～8℃避光保存，试剂盒B部分于-20℃避光保存，有效期6个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-28
有效期至
2022-07-27
变更情况
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