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体外冲击波碎石机

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注册证编号
国械注准20193011599
注册人名称
国械注准20193011599
注册人住所
广州市白云区大源街大源北路6号之二十八107室
生产地址
广州市白云区大源街大源北路6号之二十八107室
产品名称
体外冲击波碎石机
管理类别
第三类
型号规格
BYS
结构及组成
产品采用液电式冲击波源。由冲击波发生器、操纵盒、治疗床、水路系统、电极组成。产品可用B超定位(B超不在申报范围内)。
适用范围
该产品在医疗机构中使用,用于泌尿系统结石的粉碎。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-09-30
有效期至
2029-02-14
变更情况
2022-04-02 “注册人住所:广州市白云区太和镇大源北路6号;生产地址:广州市白云区太和镇大源北路6号”变更为“注册人住所:广州市白云区大源街大源北路6号之二十八107室;生产地址:广州市白云区大源街大源北路6号之二十八107室”。