无支架固定式宫内节育器

国械注准20183181594

国械注准20183181594

天津华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地B座102室

天津市华苑产业区（环外）海泰发展六道7号2号楼车间302，天津华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地B座102室

无支架固定式宫内节育器

第三类

IN/S型

节育器产品分为节育器和附带放置器系统两部分。节育器由 6个铜套管组成，铜套管由2/0号聚丙烯手术缝合线（作为粗尾丝）和4/0号聚丙烯手术缝合线（作为细尾丝）串起来。顶端和尾端的铜套管均固定在手术线上以防脱落。节育器含铜的总面积为330 mm² (允差+10 % , -5%)。附带放置器系统由套管、可活动的定位块及放置器组成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用于健康、确知未妊娠妇女放置以达到避孕的目的。

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国家药品监督管理局

2023-01-31

2028-02-12

2023-05-04 “注册人住所：天津华苑产业区二纬路6号B座102室；生产地址：天津华苑产业区二纬路6号B座102室，天津市华苑产业区（环外）海泰发展六道7号2号楼车间302”变更为“注册人住所：天津华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地B座102室；生产地址：天津市华苑产业区（环外）海泰发展六道7号2号楼车间302，天津华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地B座102室”