一次性使用麻醉穿刺包

国械注准20173080231

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浙江省金华市婺城区大黄山工业区积道街338号

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一次性使用麻醉穿刺包

第三类

AS-E/SⅡ型、AS-E/SⅡ-02型、AS-E/SⅡ-03型、AS-E型、AS-E-02型、AS-E-03型、AS-S型

本产品由基本配置和选用配置组成：基本配置由麻醉用针、麻醉导管（普通型、加强型、尖端柔软型）及导管接头、药液过滤器组成；选用配置由空气过滤器、无菌注射器、无菌注射针、低阻力注射器或玻璃注射器、导引针、消毒液刷、橡胶医用手套、导管定位架、敷料巾、手术巾、操作台布、医用输液贴、医用纱布、医用胶带、医用脱脂棉球、负压管组成。本产品所有组件均不含药物，产品为一次性使用，经环氧乙烷灭菌。

本产品适用于临床对患者作硬膜外麻醉、腰椎麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉使用。

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国家药品监督管理局

2022-01-29

2027-01-28

2016-01-29 “注册人住所:金华市大黄山工业区积道街338号；生产地址:金华市大黄山工业区积道街338号”变更为“注册人住所: 浙江省金华市婺城区大黄山工业区积道街338号；生产地址:浙江省金华市婺城区大黄山工业区积道街338号”。 2021-05-17 企业申请在产品选用配置中增加输液贴、医用胶带和手术巾的规格、改变医用胶带的配置数量等，详见技术要求变化对比表。 2023-08-23