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直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
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注册证编号
吉械注准20202140278
注册人名称
吉械注准20202140278
注册人住所
长春市高新技术产业开发区云河街95号
生产地址
长春市高新技术产业开发区云河街95号
产品名称
直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
管理类别
第二类
型号规格
详见产品技术要求
结构及组成
试剂盒组成 试剂中的主要组成成分 浓度
试剂(R1) 乙二胺四乙酸二钠 0.07mmol/L
氯化钠 6.6g/L
氨基磺酸 70mmol/L
试剂(R2) 2,4-二氯苯胺重氮盐 0.09mmol/L
乙二胺四乙酸二钠 0.02mmol/L
直接胆红素校准品 54-100µmol/L，
具体浓度见标签
适用范围
用于人血清中直接胆红素的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
1.试剂盒在2℃～8℃条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期为12个月。
2.试剂开瓶后在2℃～8℃可稳定7天。
3.校准品开封复溶后在2℃～8℃条件下有效期为7天，-20℃条件下有效期为7天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2020-07-07
有效期至
2025-07-06
变更情况
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