癌抗原72—4（CA72—4）测定试剂盒（流式荧光发光法）

粤械注准20232401067

粤械注准20232401067

广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层

广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层

癌抗原72—4（CA72—4）测定试剂盒（流式荧光发光法）

第二类

96人份/盒

试剂盒由反应缓冲液(A液)、微球悬液(B液)、PE标记抗体溶液(C液)、洗液(D液)、校准品（冻干粉）组成。其中： 反应缓冲液(A液)：磷酸盐缓冲液； 微球悬液(B液)：交联抗CA72-4抗原的鼠单克隆抗体的微球悬液； PE标记抗体溶液(C液)：PE标记的抗CA72-4抗原的鼠单克隆抗体溶液； 洗液(D液)：含0.1% Tween 20的PBS缓冲液； 校准品（冻干粉）：分别为校准品1、校准品2、校准品3、校准品4、校准品5、校准品6；含CA72-4抗原的冻干品。

本试剂盒用于体外定量检测人体血清中癌抗原72-4（CA72 - 4）浓度，临床上用于胃肠系统等恶性肿瘤的疗效监测。

无

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广东省药品监督管理局

2023-06-14

2028-06-13

2024-04-24: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区香山路19号309房”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号”变更为“广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层”。