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C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
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注册证编号
京械注准20152400416
注册人名称
京械注准20152400416
注册人住所
北京市顺义区北京天竺空港工业区B区
生产地址
北京市顺义区顺强路1号嘉德工场2号楼四层
产品名称
C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
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试剂1: 2×40mL，试剂2: 2×10mL； 试剂1: 2×60mL，试剂2: 2×15mL；</p>
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试剂1: 1×60mL，试剂2: 1×15mL； 试剂1: 1×40mL，试剂2: 1×10mL。</p>
结构及组成
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试剂盒由试剂1和试剂2组成。</p>
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试剂1：Tris缓冲液 pH 8.2 0.2mol/L</p>
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叠氮钠 0.95 g/L</p>
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试剂2：包被有抗人CRP抗体的胶乳颗粒悬浮液 浓度根据效价而定</p>
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叠氮钠 0.95 g/L</p>
适用范围
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本试剂适用于体外定量测定人血清中C反应蛋白(CRP)的含量。</p>
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产品储存条件及有效期
试剂盒在2℃—8℃保存，有效期为12个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2015-05-18
有效期至
2020-05-17
变更情况
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