β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)

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注册证编号

吉械注准20222400515

注册人名称

吉械注准20222400515

注册人住所

长春市中韩（长春）国际合作示范区航空街3999号办公楼303室

生产地址

长春市中韩（长春）国际合作示范区航空街3999号办公楼303室

产品名称

β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)

管理类别

第二类

型号规格

R1:1×16ML R2:1×4ML;R1:1×30ML R2:1×7.5ML; R1:1×40ML R2:1×10ML;R1:2×40ML R2:1×20ML; R1:4×50ML R2:2×25ML;R1:1×60ML R2:1×15ML; R1:2×60ML R2:2×15ML;R1:3×60ML R2:1×45ML; R1:4×60ML R2:4×15ML;R1:4×60ML R2:1×6

结构及组成

试剂盒组成主要成分含量试剂1（R1）三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100MMOL/L β-羟丁酸脱氢酶 0.15KU/L 黄递酶 1.0 KU/L 试剂2（R2）三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100MMOL/L 氧化型辅酶 2.5MMOL/L 氧化型碘化硝基四氮唑盐 20MMOL/L 草酸铵 20MMOL/L 校准品 β-羟丁酸见标签

适用范围

用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的含量。

产品储存条件及有效期

试剂、校准品于2℃～8℃避光未拆封状态下保存，有效期为18个月；试剂开封后于2℃～8℃避光保存，有效期为30天；校准品首次开封后，在2℃～8℃避光密封保存，有效期为5天。

备注

附件

其他内容

审批部门

吉林省药品监督管理局

批准日期

2022-07-25

有效期至