一次性使用气管导管包

沪食药监械（准）字2013第2661705号

沪食药监械（准）字2013第2661705号

上海市浦东新区新场工业区古爱路18号

上海市浦东新区新场工业区古爱路18号

一次性使用气管导管包

第二类

A1、A2、A3、A4、A5

手术包有5种配置，每种包内均有的组件是：一次性使用气管导管（有证）、一次性使用吸痰管（有证）、咬口、固定咬口、医用手套、吸引连接管、纱布、痰杯/标本杯、垫巾、竹节式接头、方巾、橡皮膏。A2配置增加了360°旋转接头，A3配置增加咽喉镜片，A4配置增加导芯，A5配置一次性使用气管导管选用加强型气管导管。主要技术指标：1、气管导管包距离地面1.2m处跌落，内部配件不应有明显散落现象；2、产品应无菌。

供医疗单位在临床治疗及手术中建立人工气道用。

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上海市食品药品监督管理局

2013-11-18

2017-11-17

企业注册地址由上海市浦东新区新场镇新场工业区古爱路18号变更为上海市浦东新区新场工业区古爱路18号;生产地址由上海市浦东新区新场镇新场工业区古爱路18号变更为上海市浦东新区新场工业区古爱路18号。;本文件与“沪食药监械（准）字2013第2661705号”注册证共同使用。;2016-09-05