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髋关节假体-陶瓷股骨头和衬垫
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注册证编号
国械注准20173131555
注册人名称
国械注准20173131555
注册人住所
北京市北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼
生产地址
北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼
产品名称
髋关节假体-陶瓷股骨头和衬垫
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由股骨头与衬垫组成，由符合ISO 6474-2 标准要求的X 型陶瓷材料制成，辐照灭菌包装，无菌有效期5年。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，适用于骨骼成熟患者初次或翻修的非骨水泥型髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-09-08
有效期至
2026-09-07
变更情况
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