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白介素6(IL-6)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

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注册证编号
粤械注准20242400257
注册人名称
粤械注准20242400257
注册人住所
广州市黄埔区开源大道11号B3栋401室
生产地址
广东省广州市黄埔区永安大道63号1栋302、402单元
产品名称
白介素6(IL-6)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。
结构及组成
试剂盒由 R1、R2、R3、校准品1、校准品2、质控品1和质控品2试剂组分组成。 R1包括链霉亲和素磁珠、Tris缓冲液、BSAV、Proclin 300。 R2包括生物素标记鼠抗人IL-6单克隆抗体、Tris缓冲液、BSAV、Proclin 300。 R3包括碱性磷酸酶标记鼠抗人IL-6单克隆抗体、MES缓冲液、BSAV、Proclin 300。 校准品1包括IL-6重组蛋白、PBS缓冲液、BSAV、Proclin 300。 校准品2包括IL-6重组蛋白、PBS缓冲液、BSAV、Proclin 300。 质控品1包括IL-6重组蛋白、PBS缓冲液、BSAV、Proclin 300;质控靶值及范围见质控品1标签。 质控品2包括IL-6重组蛋白、PBS缓冲液、BSAV、Proclin 300;质控靶值及范围见质控品2标签。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中白介素6(IL-6)的含量,主要用于监测机体的炎症反应等。
产品储存条件及有效期
1、储存条件 试剂未启封时:2℃~8℃储存,有效期12个月。试剂启封后,机载(仪器正常运行试剂盘温度:2℃~8℃)有效期为4周;试剂启封后,封好胶塞在2℃~8℃储存时有效期为6周。禁止冷冻,避免阳光直射。直立向上放置试剂盒以便磁性微球容易重新悬浮。质控品和校准品未开瓶时,2℃~8℃储存,有效期12个月;开瓶后,常温(10~30℃)放置不超过24小时,2℃~8℃储存有效期为6周,-20℃储存有效期为6个月,冻融次数不超过2次。 2、生产日期及失效日期 见试剂盒标签。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2024-02-06
有效期至
2029-02-05
变更情况
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