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需/厌氧培养瓶(荧光/比色法)

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注册证编号
粤械注准20152400511
注册人名称
粤械注准20152400511
注册人住所
珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋(B型厂房)203单元
生产地址
珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋(B型厂房)203单元、301单元、302单元、401单元
产品名称
需/厌氧培养瓶(荧光/比色法)
管理类别
第二类
型号规格
型号:Ⅰ型 需氧培养瓶、Ⅱ型 厌氧培养瓶、Ⅲ型 需氧儿童培养瓶、Ⅳ型 需氧L-型培养瓶;规格:25人份/箱、100人份/箱、200人份/箱
结构及组成
主要由圆柱形透明状容器和丁基橡胶密闭封盖组成密闭容器,容器的材料为聚乙烯.容器底部粘有二氧化碳感应器,容器内保存有液体细菌培养基和气体。 培养基的主要成份: 需氧培养瓶:蛋白胨 10g﹑酵母粉 4 g ﹑脑心浸出粉 4g ﹑维生素B6 0.01g﹑SPS 0.015g﹑离子吸附树脂 4g/瓶﹑X因子 0.005g、荧光指示剂 10mL。 厌氧培养瓶:蛋白胨 10g﹑酵母粉 4 g﹑脑心浸出粉 4g ﹑维生素B6 0.01g﹑SPS 0.015g、离子吸附树脂 4g/瓶﹑X因子 0.005g﹑硫乙醇酸钠 1g、荧光指示剂 10mL。
适用范围
用于临床菌血症、败血症病人血液及无菌体液标本的需/厌氧菌检测。
产品储存条件及有效期
15~30℃的环境中避光贮存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2015-06-10
有效期至
2024-07-02
变更情况
2022-08-17: 1、注册人住所由“珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋(B型厂房)203单元”。 2、生产地址由“珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元,一层A1、B1单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋(B型厂房)203单元、301单元、302单元、401单元”。