一次性使用医用外科口罩

粤械注准20192140472

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广州市南沙区东涌镇昌利工业城C26座、C27座

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一次性使用医用外科口罩

第二类

型号：耳挂式，规格：展开尺寸（17.5±1）×（17±1）cm，展开尺寸（14.5±1）×（17±1）cm 型号：绑带式，规格：展开尺寸（17.5±1）×（17±1）cm

由非织造布制成。由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层非织造布，内外层由非织造布组成，中间层为过滤非织造布。

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播。

无

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广东省食品药品监督管理局

2023-08-23

2029-04-16

2024-05-13: 1、结构组成由“由非织造布制成。由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体第一层为蓝色非织造布，第二层为过滤非织造布，第三层为白色非织造布。”变更为“由非织造布制成。由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层非织造布，内外层由非织造布组成，中间层为过滤非织造布。”。 2、注册证附件产品技术要求变更内容详见附页1产品技术要求变更对比表（共1页）。