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金属缆索内固定系统

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注册证编号
国械注准20233130106
注册人名称
国械注准20233130106
注册人住所
浙江省金华市婺城区仙华南街466号
生产地址
浙江省金华市婺城区仙华南街466号
产品名称
金属缆索内固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
产品由缆索和夹紧式锁扣Ⅱ组成。缆索、夹紧式锁扣Ⅱ都是由符合ISO 5832-1:2016中规定的316LVM不锈钢材料制成。产品分灭菌和非灭菌两种交付状态,灭菌产品经辐照灭菌,灭菌有效期为4年。
适用范围
适用于四肢骨折捆扎内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-02-02
有效期至
2028-02-01
变更情况
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