一次性使用管型吻合器

赣械注准20212020093

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江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋

江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋

一次性使用管型吻合器

第二类

GXW-A-21、GXW-A-24、GXW-A-26、GXW-A-29、GXW-A-32、GXW-A-34、GXW-B-21、GXW-B-24、GXW-B-26、GXW-B-29、GXW-B-32、GXW-B-34、GXW-C-21、GXW-C-24、GXW-C-26、GXW-C-29、GXW-C-32、GXW-C-34、GXW-D-21、GXW-D-24、GXW-D-26、GXW-D-29、GXW-D-32、GXW-D-34。

一次性使用管型吻合器由抵钉座、钉仓组件、铝弯管、固定手柄、调节螺母、活动手柄、保险、垫刀圈、环形刀、缝合钉和钉仓盖组件（内含穿线棒）组成。缝合钉由不可吸收材料制成。缝合钉采用TA1/TA2/TA3材质，环形刀采用12Cr18Ni9/06Cr19Ni10材质，抵钉座采用12Cr18Ni9/06Cr19Ni10材质，钉仓采用PC/ABS材质。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

主要用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

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江西省药品监督管理局

2021-05-06

2026-05-05

注册人住所由江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园8号楼3-4层变更为江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋；生产地址由江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园9号楼变更为江西省赣州市章贡区天龙山路386号5栋1-2层，11栋、12栋。