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总胆红素检测试剂盒(重氮-2,4-二氯苯胺比色法)

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注册证编号
鲁械注准20172401129
注册人名称
鲁械注准20172401129
注册人住所
济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园
生产地址
济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园
产品名称
总胆红素检测试剂盒(重氮-2,4-二氯苯胺比色法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:20mL×1 R2:5mL×1; R1:80mL×1 R2:20mL×1; R1:100mL×1 R2:25mL×1; R1:48mL×2 R2:24mL×1; R1:50mL×2 R2:25mL×1; R1:48mL×2 R2:12mL×2; R1:64mL×2 R2:16mL×2; R1:80mL×2 R2:20mL×2; R1:40mL×4 R2:20mL×2; R1:20mL×4 R2:5mL×4; R1:64mL×6 R2:48mL×2; 2×200测试/盒(125mL)
结构及组成
主要组成成分: 磷酸缓冲液(40mmol/L)、氯化钠(9g/L)、曲拉通(0.1(百分比))、叠氮化钠(1g/L); 试剂2(R2): 磷酸缓冲液(40mmol/L)、2,4-二氯苯胺重氮盐(1mmol/L)、盐酸 (30mmol/L)、曲拉通 ( 0.1(百分比))。
适用范围
用于体外定量测定人血清或血浆中总胆红素(TBIL)的含量。
产品储存条件及有效期
未开封的试剂盒在2℃~8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2022-05-27
有效期至
2027-11-05
变更情况
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