可吸收性外科缝合线

国械注准20203020817

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山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇威高西路8-1号

山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路8-1号

可吸收性外科缝合线

第三类

见附页“型号规格列表”。

产品可分为带针缝线和不带针缝线两种。缝线是由聚对二氧环己酮材料制成的单股可吸收性缝线，分为染色和未染色两种，染色缝线为紫色，染料为D&C Violet No.2,无涂层。缝合针由30Cr13、12Cr18Ni9或06Cr19Ni10不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌。

适用于既需要可吸收性外科缝线且需要长时间（可长达6周）伤口支撑部位的缝合，如腹部全筋膜缝合。

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国家药品监督管理局

2020-10-26

2025-10-25

2022-04-15 注册人申请许可事项变更，对原核准的产品技术要求及型号规格进行变更，变更内容详见附件产品变更对比表。 2023-07-04 注册人住所由威海火炬高技术产业开发区兴山路20号；生产地址由威海火炬高技术产业开发区兴山路20号；注册人住所变更为：山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇威高西路8-1号；生产地址变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路8-1号