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一次性使用医用口罩
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注册证编号
苏械注准20162640737
注册人名称
苏械注准20162640737
注册人住所
扬州市头桥镇红平村
生产地址
扬州市头桥镇红平村红十组12号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
A型（L、M、S）、B型（L、M、S）
结构及组成
一次性使用医用口罩采用符合FZ/T64005-2011规定的薄型非织造布制成，按照佩戴方式分为两种形式，A型由防护体、口罩带（长条带、松紧带）组成。B型由防护体、口罩带（长条带、松紧带）和鼻夹（软聚氯乙烯）组成；按尺寸不同分为L、M、S三种规格；口罩带单层纵向拉力≥17N，横向拉力≥3.4N；产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。
适用范围
供临床非有创治疗操作卫生防护用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-05-20
有效期至
2021-07-28
变更情况
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