一次性使用输液器

国械注准20193140308

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云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区

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一次性使用输液器

第三类

见附页

本产品由瓶塞穿刺器及保护套、进气器件、注射件（若有）、滴斗、软管、流量调节器、管夹、药液过滤器（标称孔径为15μm）、外圆锥接头、静脉输液针(可选配)、输液贴(可选配)组成。采用的原材料为聚氯乙烯（PVC）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）、聚丙烯（PP）、合成橡胶和奥氏体不锈钢（SUS304）。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

本产品用于静脉输液。

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国家药品监督管理局

2023-06-12

2029-05-07

2023-03-20 删除部分型号规格，详见型号规格变化对比表；结构及组成增加“管夹”，详见产品结构及组成变化对比表；型号规格的变化、结构及组成的变化涉及产品技术要求的变化，此外，增加流量调节器原材料ABS和PE，并依据GB8368-2018等标准变更产品技术要求相关条款，详见产品技术要求变化对比表。