血糖试条（葡萄糖氧化酶法）

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注册证编号

京械注准20162401333

注册人名称

京械注准20162401333

注册人住所

北京市朝阳区建国路88号院8号楼15层1812内08号

生产地址

北京市顺义区达盛路5号院1幢1至3层101内2层201-2

产品名称

血糖试条（葡萄糖氧化酶法）

管理类别

第二类

型号规格

型号：虹吸式、虹吸式顶端进样铝箔袋包装：1支/袋;10袋/盒；1支/袋;20袋/盒；1支/袋;25袋/盒；1支/袋;50袋/盒；1支/袋;100袋/盒。密闭瓶包装：20支/瓶;1瓶/盒；20支/瓶;2瓶/盒；20支/瓶;4瓶/盒；25支/瓶;1瓶/盒；25支/瓶;2瓶/盒；25支/瓶;4瓶/盒；50支/瓶;1瓶/盒；50支/瓶;2瓶/盒；50支/瓶;4瓶/盒。

结构及组成

试条主要由PET基板，电极，试剂，保护盖膜构成。试剂主要组成成分包含：葡萄糖氧化酶ge;0.3IU、铁氰化钾ge;0.02mg，其它盐类ge;65%。

适用范围

用于体外定量检测人指尖毛细血管全血中葡萄糖的浓度。

产品储存条件及有效期

环境温度4℃～35℃、相对湿度不大于93%，避光密闭保存,有效期18个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局