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胃蛋白酶原Ⅱ质控品
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注册证编号
粤械注准20202400890
注册人名称
粤械注准20202400890
注册人住所
深圳市坪山区龙田街道竹坑社区聚龙山片区金威源工业厂区C栋厂房801
生产地址
深圳市坪山区龙田街道竹坑社区聚龙山片区金威源工业厂区C栋厂房801
产品名称
胃蛋白酶原Ⅱ质控品
管理类别
第二类
型号规格
2×0.2mL/盒
结构及组成
主要成分为胃蛋白酶原Ⅱ抗原（来源：大肠杆菌），并含有防腐剂Proclin-300和稳定剂BSA。靶值范围见靶值单。
适用范围
用于人血清样本中胃蛋白酶原Ⅱ检测项目时，测定结果准确性或重复性的质量控制。
产品储存条件及有效期
在2～8℃储存条件下，未开瓶的质控品有效期为12个月；本品开瓶后在2～8℃有效期为21天，请在质控品标识的失效日期前使用，生产日期及使用期限见瓶标签。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-06-21
有效期至
2025-06-20
变更情况
/
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