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分娩检测系统

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注册证编号
粤械注准20202181734
注册人名称
粤械注准20202181734
注册人住所
广州市天河区高科路38号5楼
生产地址
广州市广汕二路高唐工业区高科路38号
产品名称
分娩检测系统
管理类别
第二类
型号规格
LP,LP1000,LP1000A,LP1000X,LP1000P,LP1000M,LP1000C
结构及组成
产品主要由系统主机、磁场发射器、无线键鼠、磁场定位传感器(测量传感器、超声定位传感器、背部传感器)、超声探头、无线宫压探头(LP选配)、无线胎心探头(LP选配)、无线胎动按钮(LP选配)、移动台车、脚踏开关(LP不适用)、触摸显示器组成。 系统主机包括磁场定位模块、超声模块、胎监模块(LP选配)、计算机模块、处理软件。LP1000,LP1000A,LP1000X,LP1000P,LP1000M,LP1000C不包含无线宫压探头、无线胎心探头、无线胎动按钮,不适用胎监模块。
适用范围
用于单胎头位孕产妇的髂棘间径、骶耻外径、坐骨棘间径、耻骨弓角度、宫颈扩张、胎头位置和胎头方位的测量。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-10-28
有效期至
2025-10-27
变更情况
2021-09-09: 1、型号、规格由“ LP”变更为“ LP,LP1000,LP1000A,LP1000X,LP1000P,LP1000M,LP1000C”; 2、结构及组成由“产品主要由系统主机、磁场发射器、测量传感器、超声定位传感器、背部传感器,超声探头、无线宫缩压力探头、无线胎动探头组成。”变更为“产品主要由系统主机、磁场发射器、无线键鼠、磁场定位传感器(测量传感器、超声定位传感器、背部