医用加压器

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注册证编号

浙食药监械（准）字2013第2220825号

注册人名称

浙食药监械（准）字2013第2220825号

注册人住所

桐庐县桐君街道桑园路100号

生产地址

桐庐县桐君街道桑园路100号

产品名称

医用加压器

管理类别

第二类

型号规格

YCX-Ⅰ型、YCX-Ⅱ型、YCX-Ⅲ型

结构及组成

产品由压力泵、控制器、储液瓶（YCX-Ⅰ型除外）组成。产品冲洗压力为20kpa～50kpa，吸引压力为-50kpa～-20kpa；冲洗流量≥1000ml/min，吸引流量≥1500ml/min；工作条件下，整机噪声不大于70dB(A)；储液瓶应带有防回流装置（溢流阀）；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围

产品供内窥镜手术时对手术部位的冲洗和吸引用。

产品储存条件及有效期

a）实施开放式手术的患者；b）严重的心肺功能不全者；c）精神失常不能合作者。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2013-09-18

有效期至