定制式髋关节手术导板

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注册证编号

湘械注准20202041415

注册人名称

湘械注准20202041415

注册人住所

湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园1#栋205号

生产地址

湖南省长沙市天心区书院南路423号乾城嘉园A座1F

产品名称

定制式髋关节手术导板

管理类别

第二类

型号规格

KD1型：截骨型髋关节手术导板、KD2型：置钉型髋关节手术导板、KD3型：截骨置钉型髋关节手术导板。

结构及组成

定制式髋关节手术导板是髋关节实行置换或修复手术时使用的一种定位工具，采用高分子尼龙粉末材料（聚十二内酰胺），利用增材制造（俗称3D打印）技术制成，非无菌提供。

适用范围

定制式髋关节手术导板为患者定制的产品，适用于髋关节置换或修复手术，辅助手术医师在术中进行定位。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-06-10

有效期至

2025-08-18

变更情况

变更时间：2024-05-15 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园1#栋205号”变更为“湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路58号”2、变更生产地址由“湖南省长沙市天心区书院南路423号乾城嘉园A座1F”变更为“湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路58号”。变更时间：2022-06-10 变更内容：1、变更申请人名称由“

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