一次性使用无菌亲水导尿管

湘械注准20212142162

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株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋

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一次性使用无菌亲水导尿管

第二类

详见附表1。

一次性使用无菌亲水导尿管（下称导尿管）有两种型号分为：双腔、三腔，根据管身外径、头型及球囊容积不同分为多种规格。双腔导尿管由管体、排泄腔、充起腔、单向阀、球囊、显影线、助插内芯（部分有）、亲水涂层组成；三腔导尿管由管体、排泄腔、充起腔、冲洗腔、冲洗腔塞、冲洗腔盖、单向阀、球囊、显影线、助插内芯（部分有）、亲水涂层（聚乙烯吡咯烷酮）组成。6Ch/Fr-10Ch/Fr的导尿管配有助插内芯。

供医院对患者导尿及引流时一次性使用。

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湖南省药品监督管理局

2021-11-30

2026-11-29

变更时间：2024-07-17 变更内容：1、变更生产地址由“株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋”变更为“株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋；株洲市天元区仙月环路766号瑞邦医疗器械产业园1.2.3.6号厂房”。