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红细胞渗透脆性(EOF)检测试剂盒(一管法)

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注册证编号
粤械注准20212401830
注册人名称
粤械注准20212401830
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道办事处金沙社区金辉路16-1号B栋301
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号B栋301
产品名称
红细胞渗透脆性(EOF)检测试剂盒(一管法)
管理类别
第二类
型号规格
100测试/盒、200测试/盒
结构及组成
主要由R1:纯水、R2:氯化钠(0.4%)和信息卡组成。
适用范围
用于体外定性检测人全血中的红细胞渗透脆性,临床主要用于红细胞渗透脆性降低的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
1. 存储条件:避光,2~8℃密封存储。 2.有效期:未开封试剂盒在2~8℃存储条件下存储,有效期为12个月;在机的试剂,应在2~8℃条件下储存,有效期为1个月。请在试剂盒标识的失效日期前使用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-12-30
有效期至
2026-12-29
变更情况
2022-08-01: 1、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道办事处金沙社区金辉路16-1号B栋301”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号B栋301”。