一次性使用有创压力传感器

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注册证编号

国械注准20223070466

注册人名称

国械注准20223070466

注册人住所

苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区NW-05-502室

生产地址

苏州工业园区兴浦路333号苏州纳米城Ⅱ区纳米健康产业园2号楼203室-206室、305室、306室、309室

产品名称

一次性使用有创压力传感器

管理类别

第三类

型号规格

CPT-1500PA、CPT-2000PA、CPT-2500PA、CPT-1500PB、CPT-2000PB、CPT-2500PB

结构及组成

产品由压力传感器组件和压力管组件组成。

适用范围

该产品与苏州润迈德医疗科技有限公司的专业设备配合使用，在冠状动脉生理功能参数的分析计算过程中，测量冠状动脉口处的主动脉平均压。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-04-06

有效期至

2027-04-05

变更情况

2022-07-29 “生产地址:苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区NW-05-502室”变更为“生产地址:苏州工业园区兴浦路333号苏州纳米城Ⅱ区纳米健康产业园2号楼203室-206室、305室、306室、309室”。 2022-07-29 “生产地址:苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区NW-05-502室”变更为“生产地址:苏州工业园区兴浦路333号苏州纳米城Ⅱ区纳米健康

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