一次性使用手术衣

浙食药监械（准）字2005第2640424号

浙食药监械（准）字2005第2640424号

宁波市鄞州区钟公庙街道铜盆闸

宁波市鄞州区钟公庙街道铜盆闸

一次性使用手术衣

第二类

无菌型

产品采用≥35m2 丙纶仿粘法无纺布和丙纶仿粘法涂塑无纺布制成。涂塑部位应有良好的防渗性能；手术衣的缝合部位应牢固，扎带和衣襟间应能承受10N的拉力，其他部位应能承受50N的拉力而不被撕裂；手术衣的皮肤刺激应不大于极轻微刺激；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌放置两周后，其残留量应不大于10mg/kg。

供手术时医务人员和患者使用。

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浙江省食品药品监督管理局

2005-09-16

2009-09-15

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