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一次性使用手术衣
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注册证编号
浙食药监械（准）字2005第2640424号
注册人名称
浙食药监械（准）字2005第2640424号
注册人住所
宁波市鄞州区钟公庙街道铜盆闸
生产地址
宁波市鄞州区钟公庙街道铜盆闸
产品名称
一次性使用手术衣
管理类别
第二类
型号规格
无菌型
结构及组成
产品采用≥35m2 丙纶仿粘法无纺布和丙纶仿粘法涂塑无纺布制成。涂塑部位应有良好的防渗性能；手术衣的缝合部位应牢固，扎带和衣襟间应能承受10N的拉力，其他部位应能承受50N的拉力而不被撕裂；手术衣的皮肤刺激应不大于极轻微刺激；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌放置两周后，其残留量应不大于10mg/kg。
适用范围
供手术时医务人员和患者使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2005-09-16
有效期至
2009-09-15
变更情况
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