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便携式X射线机

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注册证编号
冀械注准20212060674
注册人名称
冀械注准20212060674
注册人住所
石家庄高新区方亿科技工业园A区2号楼1层01室
生产地址
石家庄高新区方亿科技工业园A区2号楼2层03、04室
产品名称
便携式X射线机
管理类别
第二类
型号规格
M-200-I、M-200-II
结构及组成
M-200-I:组合式X射线机头H3CE、限束器M-6CE、遥控器RC-6CE(选配)、剂量面积乘积测量系统VacuDAP Compact 1560005(选配)组成。 M-200-II:组合式X射线机头H53CE、限束器M-6CE、遥控器RC-6CE(选配)、剂量面积乘积测量系统VacuDAP Compact 1560005(选配)组成。
适用范围
配合X射线成像装置,用于对四肢或其他衰减度较小的身体部位组织进行X射线成像,供临床诊断用。儿科禁用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2021-10-14
有效期至
2026-10-13
变更情况
2021-11-11:1.生产地址:“石家庄高新区方亿科技工业园A区2号楼2层03、04室、5层03室”变更为“石家庄高新区方亿科技工业园A区2号楼2层03、04室”