肌酸激酶同工酶MB/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）

豫械注准20242400483

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新安县洛新产业集聚区京津路1号

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肌酸激酶同工酶MB/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）

第二类

1人份/盒；3人份/盒；5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。

1.检测卡：由试纸条和塑料卡壳组成，每袋为1人份包装。试纸条由样本垫、荧光结合垫（喷有荧光标记的（0.8-1.2 mg/mL）鼠抗CK-MB单克隆抗体 Ⅰ 、（0.8-1.2mg/mL）鼠抗cTnI单克隆抗体 Ⅰ 、（0.8-1.2 mg/mL）鼠抗MYO单克隆抗体Ⅰ）、硝酸纤维素膜（NC膜）（检测区包被有（0.8-1.2 mg/mL）鼠抗CK-MB单克隆抗体Ⅱ（T1）、（0.8-1.2 mg/mL）鼠抗cTnI单克隆抗体Ⅱ（T2） 、（0.8-1.2 mg/mL）鼠抗MYO单克隆抗体Ⅱ （T3）和（0.9-1.4 mg/mL）羊抗鼠IgG（C线））、吸水纸、PVC底板组成。2.ID卡：1张，含有项目名称、生产批号、校准曲线信息。3.样本稀释液：含有0.02M磷酸盐的稀释液。

本产品用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）、心肌肌钙蛋白I（cTnI）、肌红蛋白（MYO）的含量。

10℃-30℃阴凉避光干燥处保存，有效期18个月。

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无

河南省药品监督管理局

2024-06-24

2029-06-23

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