器械数据库

医用外科口罩

注册证信息下载
注册证编号
豫械注准20222140226
注册人名称
豫械注准20222140226
注册人住所
郑州经济技术开发区第十三大街19号
生产地址
郑州经济技术开发区第十三大街19号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:无菌折叠挂耳式、非无菌折叠挂耳式;规格:160mm×105mm、140mm×123mm、140mm×100mm、130mm×102mm、120mm×97mm、120mm×80mm、110mm×80mm
结构及组成
医用外科口罩由口罩体(含鼻夹)、口罩带组成,口罩体为三层结构,中间层为聚丙烯熔喷布制成的过滤层,其它各层由纺粘热轧法非织造布制成。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,口罩带由松紧织物制成。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。非无菌型产品在用于有创操作前应进行灭菌。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-04-17
有效期至
2027-08-15
变更情况
2023-01-12 00:00:00 型号、规格由“型号:无菌折叠挂耳式;规格:大号、中号、小号。”变更为“型号:无菌折叠挂耳式、非无菌折叠挂耳式;规格:160mm×105mm、140mm×123mm、140mm×100mm、120mm×97mm、120mm×80mm、110mm×80mm”。 适用范围由“供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体