低频电子脉冲刺激仪

粤械注准20162260355

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深圳市坪山新区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼203

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低频电子脉冲刺激仪

第二类

XFT-2001、XFT-2001D、XFT-2001E、XFT-2001EA

XFT-2001：由遥控器（也称步态分析采集器）、主机、绑带、电极线、导电粘胶皮肤电极、足底传感器、XFT-2001P（神经肌肉定位仪）、CD（装有上位机软件）、电源适配器组成。 XFT-2001D：由遥控器（也称步态分析采集器）、主机、绑带、快捷电极片、理疗电极片、XFT-2001P（神经肌肉定位仪）、CD（装有上位机软件）、电源适配器、数据线组成。 XFT-2001E、XFT-2001EA：由主机、电源适配器（可选配）、上位机（APP软件，可选配）组成。

脑卒中或其他中枢神经系统损伤造成的足下垂的康复训练和辅助步行。

无

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广东省食品药品监督管理局

2016-04-29

2021-04-28

2020-07-29: 1、型号、规格由“XFT-2001、XFT-2001D”变更为“XFT-2001、XFT-2001D、XFT-2001E、XFT-2001EA”。 2、结构及组成由“由遥控器（ 也称步态分析采集器） 、 主机、 绑带、 电极线、 导电粘胶皮肤电极（ XFT-2001） 、 快捷电极片（ XFT-2001D） 、 足底传感器、 XFT-2001P（ 神经肌肉定位仪） 、 CD