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钛网系统
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注册证编号
国械注准20173134363
注册人名称
国械注准20173134363
注册人住所
张家港市杨舍镇包基双羊大厦
生产地址
张家港市杨舍镇包基双羊大厦
产品名称
钛网系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
钛网系统由钛网和钛钉组成。其中钛网由符合GB/T13810中规定的TA1或TA2制造，钛钉由符合GB/T13810中规定的TC4制造，详见产品型号规格附页。部分产品表面采用阳极氧化处理。产品以无菌或非无菌状态交付，以无菌状态交付的产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年。
适用范围
本产品适用于颅骨缺损的重建、修复和内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-11-15
有效期至
2027-08-30
变更情况
2020-05-29本次企业申请变更以下内容：1. 变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表及说明；2. 增加无菌产品型号规格，详见变更后产品型号规格列表；3. 变更注册证中载明的结构及组成，由“钛网系统由钛网和钛钉组成。其中钛网由符合GB/T 13810中规定的TA1或TA2制造，钛钉由符合GB/T 13810中规定的TC4制造，详见产品型号规格附页。部分产品表面采用阳极氧化处理。产品
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