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人工心肺机-滚压式血泵
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注册证编号
国械注准20163102042
注册人名称
国械注准20163102042
注册人住所
天津经济技术开发区微电子工业区微四路19号2号楼（C栋厂房）
生产地址
天津市滨海新区天津经济技术开发区微电子工业区微四路19号2号楼（C栋厂房）B区
产品名称
人工心肺机-滚压式血泵
管理类别
第三类
型号规格
WEL-1000HA
结构及组成
由滚压式血泵（WEL-1000HA)、底座和监视器（WEL-1001M）组成。
适用范围
供医疗单位施行手术及抢救时，暂时代替心脏功能进行体外循环或局部灌注使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-05-18
有效期至
2027-05-17
变更情况
2022-03-11 结构及组成、产品技术要求变更，详见变更对比表。
2022-08-23 “注册人住所:华苑产业区榕苑路4号天发科技园8-1-802”变更为“注册人住所:天津经济技术开发区微电子工业区微四路19号2号楼（C栋厂房）”。
2023-05-16 载明生产地址由:天津新技术产业园区榕苑路4号天发科技园8-2-801;载明生产地址变更为:天津市滨海新区天津经济技术开发区微电子工业区微四
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