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天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)
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注册证编号
京械注准20162401321
注册人名称
京械注准20162401321
注册人住所
北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧
生产地址
北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧
产品名称
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:2;40ml试剂2:2;10ml试剂1:8;40ml试剂2:8;10ml试剂1:4;200ml试剂2:4;50ml试剂1:5;80ml试剂2:5;20ml试剂1:5;60ml试剂2:5;15ml试剂1:6;80ml试剂2:6;20ml试剂1:5;16ml试剂2:5;4ml试剂1:8L试剂2:2L
结构及组成
本试剂盒由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成试剂1(R1):Tris缓冲液90mmol/LL-天冬氨酸225mmol/L乳酸脱氢酶500U/L苹果酸脱氢酶500U/L试剂2(R2):alpha;-酮戊二酸11mmol/LNADH0.17mmol/L
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的活性。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃避光保存,有效期18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-11-10
有效期至
2026-11-24
变更情况
注册人名称:北京豪迈生物工程有限公司变更为北京豪迈生物工程股份有限公司。 (批准日期:20170419)。 日立7180、日立7060、东芝40、东芝120、贝克曼CX7、贝克曼LX20、奥林巴斯AU2700、西门子Dimension、罗氏MODULAR、罗氏 Cobas 501 变更为 日立7170 日立7060 日立7100 日立7180 日立7600 东芝TBA-40FR 东芝TBA-120FR 东芝TBA-2000FR 雅培C16000 贝克曼AU480 AU680 AU5800 奥林巴斯AU400 AU640 AU2700。 (批准日期:20200920)。 日立7170 日立7060 日立7100 日立7180 日立7600 东芝TBA-40FR 东芝TBA-120FR 东芝TBA-2000FR 雅培C16000 贝克曼AU480 AU680 AU5800 奥林巴斯AU400 AU640 AU2700 变更为 适用于日立系列生化分析仪:7170、7060、7100、7180、7600、LABOSPECT 008、008AS;奥林巴斯系列生化分析仪:AU400、AU640、AU2700、AU5400;贝克曼系列生化分析仪:DXC800、AU480、AU680、AU5800;东芝系列生化分析仪:TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-2000FR、TBA-FX8;雅培系列生化分析仪: C16000;罗氏系列生化分析仪:Cobas C501、Cobas C502、Cobas C701、Cobas C702;西门子系列生化分析仪: ADVIA1800、ADVIA2400、ADVIA Chemistry XPT;迈瑞系列生化分析仪: BS-800、BS-890、BS-2000;迪瑞系列生化分析仪:CS-400、CS-600、CS-2000、CS-1200。 (批准日期:20210716)
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