一次性使用硅胶尿道导管

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注册证编号

苏械注准20172662556

注册人名称

苏械注准20172662556

注册人住所

扬中市新坝镇科技园区永平村

生产地址

扬中市新坝镇科技园区红胜东区1088号

产品名称

一次性使用硅胶尿道导管

管理类别

第二类

型号规格

4.7mm(14 Fr)、5.3mm(16 Fr)、6.0mm(18 Fr)、6.7mm(20 Fr)、7.3mm(22 Fr)

结构及组成

一次性使用无菌硅胶导尿管采用医用级硅橡胶制成，主要由微波天线孔、阀门充气孔、循环腔道、循环水主入口、阀门注药腔、注药孔（四腔无阀门注药腔和注药孔）和球囊组成，按结构不同分为四腔和五腔两种，按使用人群不同分为男用和女用，每种按管径不同又分为:4.7mm(14 Fr)、5.3mm(16 Fr)、6.0mm(18 Fr)、6.7mm(20 Fr)、7.3mm(22 Fr)。产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌。

适用范围

适用与微波热疗仪和/或药物配给，供人体尿道、膀胱、宫颈、前列腺等部位药物灌注、微波理疗用

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-12-26

有效期至

2022-12-25